最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。本条旨在确保由最高管理者实施管理评审。管理评审的目的是对质量管理体系绩效的有关信息进行评审,以确定体系是否持续适宜、充分、有效。管理评审应按照策划的时间间隔进行。某些管理评审活动可由组织中不同层级的人员完成,只需将获得的结果提供给最高管理者。组织应强调如何确保满足《质量管理体系要求 GB/T 19001-2016》对管理评审的所有要求。组织可将管理评审作为一项独立活动进行,也可结合其他相关活动一起进行。
策划和实施管理评审时应考虑下列内容：a）以往管理评审所采取措施的情况；b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：1） 顾客满意和有关相关方的反馈；2) 质量目标的实现程度；3） 过程绩效以及产品和服务的合格情况；4) 不合格及纠正措施；5) 监视和测量结果；6） 审核结果；7）外部供方的绩效。d) 资源的充分性；e) 应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；f) 改进的机会。本条旨在确定组织在评价质量管理体系的绩效和有效性时需要考虑的各项输入。管理评审输入与《质量管理体系 要求GB/T 19001-2016》的其他条款的要求直接相关。管理评审输入应用于确定趋势,以便做出与质量管理体系有关的决策并采取措施。
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：a) 改进的机会；b) 质量管理体系所需的变更；c)资源需求。组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。本条旨在确保管理评审能够提供关于质量管理体系的绩效和有效性以及所需的任何决策和措施方面的输出和信息。管理评审的输出应包括与改进机会相关的决策和措施、质量管理体系所需的变更以及资源需求。管理评审期间已经识别的措施的实施状况应作为下次管理评审活动的输入。监视有助于确保及时采取相关措施。同时，组织应保留成文信息,作为管理评审结果的证据。