ISO9001质量管理体系认证管理培训咨询服务
ISO9001简介
ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750(BSI撰写)转化而来的,ISO国际标准化组织创建ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO 9001质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系,自1987年问世以来,随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。目前最新版本为2015版,其之所以如此受欢迎,还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路,同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。如同其他所有的ISO标准, ISO9001是每五年评审一次,以确保其与时俱进并且适时更新。、
ISO9001最新版本
最新版本ISO9001:2015标准对风险的管理也体现了P-D-C-A的思路:
第4章:要求组织确定影响其目标的相关风险;
第5章:要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容;
第6章:要求组织采取行动,识别风险和机会;
第8章:要求组织在实施过程中关注风险和机会;
第9章: 要求 组织监视、测量和评价机会和风险;
第10 章: 要求组织响应风险中的变化和改进。
ISO9001认证步骤
第1步:制定一项实施ISO质量体系标准的计划;
第2步:参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价;
第3步:采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求;
第4步:建立文件和记录系统;
第5步:完成质量手册并使之行之有效;
第6步:让注册团体安排一次评估前的审核;
第7步:被认证组织为正式评估做准备;
第8步:注册团体实行评估审核。
ISO9001:2015质量管理体系咨询具体的流程
东莞市瑞斯管理咨询有限公司ISO9001认证咨询
01、现场调研
☆ 产品特点及行业特点;
☆ 工作现场及工艺流程;
☆ 特殊过程或保密领域;
☆ 企业质量管理体制与ISO9000标准的符合程度。
02、体系诊断、策划
☆ 分析质量管理与ISO9000标准不符合的问题;
☆ 制定咨询计划;
☆ 策划企业的质量体系。
03、贯标培训
☆ 对最高领导层、中层干部和基层员工进行贯标培训;
☆ 对内审员进行内审理论和技能培训。
04、文件编写培训指导
☆ 对文件编写小组成员进行文件编写培训;
☆ 文件编写指导。
05、文件修改、定稿和发布
☆ 企业质量体系文件初稿讨论、修改;
☆ 咨询师反馈修改意见;
☆ 现场指导文件修改。
☆ 体系文件定稿、打印、批准和发布。
06、内审培训
☆ 企业质量体系审核工作及内审员培训。
07、体系试运行
☆ 指导体系文件的培训、宣贯;
☆ 指导体系试运行及自查
☆ 指导修订质量体系文件。
08、质量体系内部审核
☆ 指导制定内审计划;
☆ 指导现场审核;
☆ 指导纠正措施的制定和验证。
09、管理评审
☆ 指导制定管理评审计划;
☆ 指导企业最高管理者组织管理评审;
☆ 指导整改措施的制定和验证。
10、符合性审核
☆ 由咨询专家按照选定的质量保证标准独立进行符合性审核。以确保得到更有效的实施效果
ISO9001认证时间
一般,企业营业执照注册满足3个月就可以申请认证
认证周期时间一般是3个月,加急可以在1月完成,特别急客户查厂或者投标时间最快15天完成;
一般,ISO9001:2015质量管理体系有效期为3年;
但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核,即年审;
监督审核频率一般为每12个月一次,即一年一次,所以叫年审;
有些企业可能比较特殊,认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次;
ISO认证审核都会提前通知时间,有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查
ISO9001:2015质量管理体系认证需提交资料
1、 营业执照复印件(带年检标识);
2、 许可证或资质证书复印件(带年检标识);
3、 产品生产流程/工作过程简图;
4、 受控的质量管理体系文件(质量手册和程序文件)。
ISO9001:2015质量管理体系认证的好处:
佛山ISO认证管理培训公司
1、质量管理体系与国际接轨,可取得打开国际市场的“金钥匙”:在国内市场也可以有取得顾客信任的“通行证”。这为发展出口创造了有利条件。
2、有利于市场开拓,发展新客户。由于有了质量管理体系认证证书,可大大简化用户信任过程。
3、提高企业整体素质、质量意思和管理水平,从而明显提高工作效率。由于“职责、权限及相互关系”均已明文规定,遇事扯皮,相互推诿的情况可基本杜绝。
4、产品质量的控制水平明显提高。较有代表性的是过程的一次合格率不断提高和顾客早期故障反馈率逐步明显降低。
5、取得经济效益,降低质量损失(如“三保”损失、返工、返修等)。改进管理接口,仓储明显减少,直接带来了客观的经济效益。
6、提高顾客满意度。质量管理对合同全过程和服务实施有效控制,从而大幅度提高合同履约率,改进服务,使顾客满意度显著提高,为企业赢得更好的质量信誉。
7、有利于参加重大工程招标及主要主机厂配套等竞争。ISO9001质量管理体系认证证书往往是重大工程招标及重要配套的必要条件,有的即使未作为必要条件,也作为优先选择的重要依据之一。
8、树立企业形象,提高企业知名度,取得宣传效益。
9、减少重复检查。如可免去顾客的对供方现场评定。
佛山企业如何通过ISO9001:2015进行专业的培训
找专业培训机构,通过专业的培训,全面理解新版变化与核心要求。针对企业各层级,组织符合新版标准要求的不同培训课程。
1、针对企业高层管理者 管理体系和领导责任对于企业的益处。
2、体系转版培训 了解新的ISO高层次结构(HLS),以及从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之间发生的主要变化
3、审核员/主任审核员培训 结合审核转版课程,不仅学习了解ISO 9001:2015,还要增强自己的审核技能。
4、模块化深入培训 更加细致地探索新标准的几大关键领域:基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理,绩效评价与过程方法
ISO9001:2015七项基本原则
一)以顾客为关注焦点
1) 简述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
2)理论依据 组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面,都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求,有助于组织的持续成功。
3)获益之处
潜在的获益之处是:
— 增加顾客价值;
— 提高顾客满意度;
— 增进顾客忠诚;
— 增加重复性业务;
— 提高组织的声誉;
— 扩展顾客群;
— 增加收入和市场份额。
4)可开展的活动 可开展的活动包括:
— 了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;
— 了解顾客当前和未来的需求和期望;
— 将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;
— 将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;
— 为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;
— 测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施; — 在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施; — 积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
二)领导作用
1)简述 各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
2)理论依据 统一的宗旨和方向,以及全员参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。
3) 获益之处 潜在的获益之处是:
— 提高实现组织质量目标的有效性和效率;
— 组织的过程更加协调;
— 改善组织各层次、各职能间的沟通;
— 开发和提高组织及其人员的能力,以获得期望的结果。
4) 可开展的活动 可开展的活动包括:
— 在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;
— 在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;
— 培育诚信和正直的文化; — 鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;
— 确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;
— 为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;
— 激发、鼓励和表彰员工的贡献。
三)全员参与
1) 简述 整个组织内各级人员的胜任、授权和参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。
2) 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。
3) 获益之处 潜在的获益之处是:
— 通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其目标;
— 在改进活动中,提高人员的参与程度;
— 促进个人发展、主动性和创造力;
— 提高员工的满意度;
— 增强整个组织的信任和协作;
— 促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
4) 可开展的活动 可开展的活动包括:
— 与员工沟通,以增进他们对个人贡献的重要性的认识;
— 促进整个组织的协作;
— 提倡公开讨论,分享知识和经验;
— 让员工确定工作中的制约因素,毫不犹豫的主动参与;
— 赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步; — 针对个人目标进行绩效的自我评价;
— 为评估员工的满意度和沟通结果进行调查,并采取适当的措施;
四) 过程方法
1) 简述 当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时,可更加有效和高效的始终得到预期的结果。
2) 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。
3) 获益之处 潜在的获益之处是:
— 提高关注关键过程和改进机会的能力;
— 通过协调一致的过程体系,始终得到预期的结果。
— 通过过程的有效管理,资源的高效利用及职能交叉障碍的减少,尽可能提升其绩效。
— 使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。
4) 可开展的活动 可开展的活动包括:
— 确定体系和过程需要达到的目标;
— 为管理过程确定职责、权限和义务;
— 了解组织的能力,事先确定资源约束条件;
— 确定过程相互依赖的关系,分析个别过程的变更对整个体系的影响;
— 对体系的过程及其相互关系进行管理,有效和高效的实现组织的质量目标;
— 确保获得过程运行和改进的必要信息,并监视、分析和评价整个体系的绩效;
— 管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险。
五) 改进
1 简述 成功的组织总是致力于持续改进。
2 理论依据 改进对于组织保持当前的业绩水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 3 获益之处 潜在的获益之处是:
— 改进过程绩效、组织能力和顾客满意度;
—增强对调查和确定基本原因及后续的预防和纠正措施的关注;
—提高对内外部的风险和机会的预测和反应的能力
—增加对增长性和突破性改进的考虑;
—通过加强学习实现改进;
—增强改革的动力。
4 可开展的活动 可开展的活动包括:
— 促进在组织的所有层次建立改进目标;
— 对各层次员工进行培训,使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标;
— 确保员工有能力成功的制定和完成改进项目;
— 开发和部署整个组织实施的改进项目;
— 跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果;
— 将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑;
— 赞赏和表彰改进。
六) 循证决策
1) 简述 基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。
2) 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观,因而更有信心。
3) 获益之处 潜在的获益之处是:
— 改进决策过程;
— 改进对实现目标的过程绩效和能力的评估;
— 改进运行的有效性和效率;
— 增加评审、挑战和改变意见和决策的能力;
— 增加证实以往决策有效性的能力。
4) 可开展的活动 可开展的活动包括;
— 确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标;
— 使相关人员能够获得所需的全部数据;
— 确保数据和信息足够准确、可靠和安全;
— 使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价;
— 确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的;
— 依据证据,权衡经验和直觉进行决策并采取措施。
七) 关系管理
1) 简述 为了持续成功,组织需要管理与供方等相关方的关系。
2) 理论依据 相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系,以最大限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。
3) 获益之处 潜在的获益之处是:
— 通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应,提高组织及其相关方的绩效 — 对目标和价值观,与相关方有共同的理解; — 通过共享资源和能力,以及管理与质量有关的风险,增加为相关方创造价值的能力; — 使产品和服务稳定流动的管理好的供应链。
4) 可开展的活动 可开展的活动包括:
— 确定组织和相关方(例如:供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会)的关系;
— 确定需要优先管理的相关方的关系;
— 建立权衡短期收益与长期考虑的关系;
— 收集并与相关方共享信息、专业知识和资源;
— 适当时,测量绩效并向相关方报告,以增加改进的主动性;
— 与供方、合作伙伴及其他相关方共同开展开发和改进活动;
— 鼓励和表彰供方与合作伙伴的改进和成绩。
ISO9001:2015给企业和审核员带来机遇和挑战
1、统一了标准结构和标准条款名称
从2015新版标准开始,今后ISO发布的所有管理体系标准,如ISO14001 2015环境管理体系要求和使用指南、ISO45001职业健康安全管理体系要求等,都将采用统一的标准结构和标准条款名称,即:引言,1、范围,2、规范性引用文件,3、术语和定义,4、组织环境,5、领导作用,6、策划,7、支持,8,运行,9、绩效评价,10、改进,附录。这为认证企业整合不同的管理体系标准要求,建立“一体化”(整合)管理体系提供了更好的前提条件。
2、统一了所有管理体系标准的通用术语
所有管理体系标准将采用22个通用的术语和定义:组织、利益相关方、要求、管理体系、最高管理者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正、纠正措施、持续改进。有助于提高建立“一体化”(整合)管理体系的效率。
3、明确提出必须确定影响企业实现其目标的内外部因素(组织环境)
这些因素包括正面和负面的、内部和外部的。内部因素包括诸如企业的使命、愿景、价值观、文化、知识和绩效等。外部因素包括诸如国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等。
4、增加了理解相关方的需求和期望的要求
相关方是指与企业有利益关系或受企业利益影响的单位或个人,包括:顾客、供方(供应商)、投资方、员工、社会等典型的五大利益相关方,以及银行、行业协会、政府监管部门等。理解相关方的需求和期望,有助于企业实现自身的预期目标和结果,但并未要求企业满足除顾客外的其他相关方的需求和期望。
5、明确提出必须识别和应对企业所面临的风险和机遇
企业在采取措施应对所面临的风险和机遇时,应考虑上述内外部环境因素和相关方需求和期望,以便控制风险、把握机遇,实现既定的战略、目标和预期结果。应对风险可包括:预防并规避风险,为寻求机遇承担可接受的风险,消除和控制风险,改变风险的可能性和后果,分担风险,延缓风险。把握机遇的措施可包括:引进新项目,采用新技术,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系等。
6、更加强调了变更管理
变化无处不在,唯一不变的就是变化。企业在时刻变化的内外部环境中应对所面临的风险和机遇,在企业的不同管理层面时刻应对着变化。应对变化时应采用系统的方法,不应“头痛治头、脚痛治脚”,甚至“治聋反而治哑了”。在实际管理过程中,很多是由于“变化”和应对变化的“变更管理”不够有效,而导致“未能实现过程的有效性和体系预期结果”。因此,新版标准强调了变更管理,具有深刻的内涵。
7、明确提出将标准要求融入企业的业务过程
标准提出的质量管理体系要求,是世界范围内质量管理成功经验的浓缩和结晶,是世界范围内成功的质量管理方法的总结、提炼和固化(标准化)。企业在理解和运用“标准要求”时,应将其“稀释”和“融入”本企业自身的各项工作过程,这也是根除“两张皮”顽疾的根本途径和方法。
8、进一步强化了领导作用和承诺
标准更加强调最高管理者(以及各级领导者)在质量管理体系中的“核心”作用,对领导者有效履行职责和承诺提出了明确要求,并要求领导者为有效履行职责和承诺提供证据。领导者的作用和承诺包括:对体系的有效性负责;确保实现体系的预期结果;对体系的建立、运行、保持(有效应对变更管理)、改进(PDCA)发挥核心作用;建立方针目标并与组织的战略相一致;提供资源;确保将标准要求融入企业自身的各项工作过程;确定组织机构和职责;确保有效沟通;推动改进;促使、指导和支持员工和其他管理者有效履行自身职责;进行管理评审、、、、、、
9、弱化了形式上的强制性要求
如去掉了对“质量手册、程序文件、管理者代表、删减及预防措施”等形式上的规定性要求,但并不意味着弱化了相关要求,而是留给了认证企业以更大的自由空间。相反地,在弱化了形式上的规定性要求的同时,更加强调了运用质量管理体系的目的和作用在于获得预期的结果和绩效。
10、使用了“文件化信息”等新的术语和定义
使用“文件化信息”代替了“文件”和“记录”;使用“产品和服务”替换了“产品”;使用“外部提供的过程、产品和服务”替代了“采购”和“外包”。采用了新的表达方式,更易于理解和沟通,并没有导致过多的本质含义上的不同。
11、增加了企业的知识管理要求
企业的知识是企业的重要资源。企业对知识进行有效的动态管理,是确保过程的有效性和体系获得预期结果,以及应对企业内外部环境变化和风险的重要资源保障。企业的知识可来自于企业内部和企业外部,企业内部如来源于企业自身以往的经验、教训,企业外部如来源于专业培训、技术交流、专家指导等。企业的知识包括文件化的(即形成文件的)和非文件化的。
12、质量管理原则由八项减少为七项
将“过程方法”与“管理的系统方法”合并为“过程方法”;将“与供方互利的关系”扩展为“(相关方的)关系管理”。“原则”的内容未发生太大的实质性变化。
ISO9001:2015质量控制一定要有管理的思维
1、不要希望直接靠工艺员来实现产品质量的稳定;
2、产品质量是制造出来的,不对直接制造者进行管理,质量永远不能稳定;
3、所以要观察、关注和研究产品直接制造者的表现和状态,并针对这些表现和状态进行管理和调动;
4、如果产品直接制造者表现和状态没有受控,一旦出了质量问题你永远分析不准确原因;
5、不要以为我们现在工艺纪律中规定的过程控制要求都符合了,产品质量就绝对没问题;
6、所以我们的过程控制要求要不断完善,同时也要把人管好。
实施ISO9001:2015提升企业内部质量管理体系审核质量的改进措施
1、审核员素质提升
俗话说:“人品决定产品”。只有高素质的内审员,才能确保体系的运行质量。企业在实施内部体系审核时,首先要培养一支高素质的内审员队伍,从文化程度、工作年限、产品工艺、流程及质量控制熟悉程度等方面,合理选择人才。对选定的人才进行ISO9001内审员专门培训,从知识、能力及专业技能等方面保证内审员素质。其次要定期组织内审员进行知识理论更新培训或到相关单位进行观摩学习,不断提升内审员的审核技巧及方法。
2、审核工作策划
质量管理体系审核的最终目的是发现体系存在的问题,不断推动体系持续改进,从而提升产品质量和管理水平。因此,在开展企业内审时,要进行充分准备。一是要组建好审核组长及小组成员、制定合理的审核计划并适宜安排审核时间、督促审核部门及车间准备相关的质量文件及记录等内容。二是要认真准备首次会议、末次会议及沟通会议,对审核组成员的审核过程进行合理分工。三是要做好现场审核工作,这是内审最关键和重要的环节之一。管理运行问题的相关信息和客观事实依靠现场审核进行发现。现场审核也是评价企业体系运行有效性和充分性重要证据来源。在内审的现场审核过程中,内审员要树立高度的责任心,对照标准要求,应用审核技巧及审核过程系统方法,把握好切入点和关键部位,发挥专业技能,收集客观事实和有效分析客观证据来判别体系运行中的问题。
3、审核过程的严谨和周密性
内审过程是一个严谨、周密的过程。特别是审核报告,对管理体系进行公正、客观评价,是一份基于客观事实、审核过程及证据而形成的总结性报告。作为内部质量管理体系审核组长,应对所编制及撰写的审核报告要做到一目了然,言之有物,并有足够的客观事实及证据支撑。审核报告应符合质量管理体系标准所对应的条款要求。审核报告所列出的事实具有代表性,数据真实可靠,能充分体现体系运行中存在问题的共性、特性,反映高中层领导及用户均关心的问题,达到内审预期目标。内部审核所开出的不符合项报告及要求制定的纠正和预防措施,企业的整改应具有可操作、可控制,能够达到持续改进的要求。
4、审核小组工作开展的独立性
只有保证内部体系审核工作开展的独立性,才能确保审核的公正、有效。一是内审得到企业高层领导的支持并在高层领导意图下独立开展工作,不受其他部门的干扰。二是切实加强内审工作的质量,注重审核小组每个成员的工作实效,确保审核的独立性。三是内部体系审核工作既要听取不同部门的各种意见,又要善于分析并保持独立判断能力,真正做到客观公正。
5、不符合项报告的后续跟踪及验证
对内部审核中发现的问题,要开出不符合项报告,督促企业有关部门及车间采取纠正及预防措施,实现质量持续改进。审核组成员既要督促整改部门进行有效整改,又要加强对不符合项中所制定的纠正及预防措施进行跟踪及验证,运用PDCA循环不断进行持续改进。
6、内外审核结合
内部体系审核发现的问题,是企业体系运行中自身的问题,也与认证机构进行外部监督审核相关。认证机构可对企业内审中发现的问题进行有效分析,对内部体系审核是否走形式、对高层领导的审核是否遗漏、不符合报告原因及纠正措施是否合理、审核员能力及专业水准是否满足、审核方案是否合理等方面进行分析,并严格按照体系标准的要求进行外部审核,从而促使企业重视内审工作。
ISO9001:2015质量管理体系为什么要做管理体系咨询培训
质量管理始于培训,终于培训。如果真正想建立一个可行的管理体系,请咨询公司是必须的,是在有了建立管理体系的想法时就要开始咨询的。培训内审员是必须的,但只是很小的一部分工作。ISO管理体系认证咨询公司:佛山市瑞斯管理技术服务有限公司www.rz-iso.cn 咨询电话18666404909
咨询公司的意义首先在于“外来的和尚会念经”,具有权威性。能够统一企业各部门员工的思想意识,思想统一,才能推行的顺利。其次,咨询老师能够完成比较准确的解释标准要求、指导过程识别、策划体系流程、辅导编制体系文件、辅导体系运行、培训内审员并带领内审员实施内审活动、辅导管理评审、辅导不合格项的整改、准备迎接审核等工作。这些都是企业自身能力不足,又很重要的工作。
另一方面就是“领导的作用”。体系管理就是企业的管理,是一把手的工作。标准要求是给管理者提供了一些管理思想和方法,只有一把手亲自上手,且学习掌握了体系标准要求,并具有相应的学识和管理技能,体系才能有效的运行起来。否则,就是现在常见的“两张皮”,体系工程师牵头组织各部门编出一套体系文件,凑出一些记录,应付审核员,拿个证书。
真正建立一个良好的管理体系,是件非常艰难且漫长的系统工程。