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ISO认证
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什么是IATF16969汽车行业质量管理体系认证

IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组 是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立的一个专门机构。为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。

IATF16969的旧版本是,在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的认可下,制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。第二次进阶的是:2009年更新为:ISO/TS16949:2009.,2016年,重新按ISO9001:2015版本基本框架,升级为IATF16949:2016版本,目前执行的最新标准为:IATF16949:2016。汽车行业的质量管理体系标准ISO/TS 16949:2009 [1](以下简称旧版标准)于2016年10月被IATF发布的新版IATF 16949:2016 (以下简称新版标准)所替代。标准由ISO的技术规范换版为IATF的标准,重点考虑了顾客导向性,综合了很多顾客特殊要求,是汽车行业应用ISO 9001:2015 标准的补充要求。



IATF16949汽车行业质量管理体系认证和ISO9001的区别

 其实两者都是国际标准化组织,IATF16949主要针对汽车领域,IATF16949是 国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。规范完全和ISO9000:2015保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

 IATF16949是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得IATF16949:2016的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得IATF16949:2016的认证。因此,IATF16949:2016的实施,对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

IATF16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。

由于 IATF16949:2016已包含了ISO9001:2015的所有内容,所以获得IATF16949:2016的认证,也标志着符合ISO9001:2015标准。




 IATF16949 汽车行业质量管理体系认证认证=申请TS16949认证需要准备以下资料:

1-质量手册Quality manual
2-程序文件 Procedure
3-内审审核计划 Internal audit plan
4-内审审核报告 Internal audit report
5-管理评审计划 Management review plan
6-内审员培训证书 Certificates of internal auditors
7-汽车类产品和顾客清单 List of automobiles and customers
8-顾客的特殊要求 Specific requirements of customers
9-顾客工程规范清单 List of customers’ technical specifications
10-过程分析表 Table of process analysis
11-过程方法分析图 Analytical graph of process approach
12-12个月的记录
13-合同和申请书 Contract and application
14-企业营业执照和组织机构代码证 Business license。




IATF16949 汽车行业质量管理体系认证认证最基本的要求——通常提交的审核证据
 
1-顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2-产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3-员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4-应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5-风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6-基础设施评价,须体现精益的原则;
7-内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8-内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9-SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10-记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11-软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12-供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13-TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;
14-返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15-不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
16-控制计划必须结合FMEA更新;
17-审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。




IATF16949汽车行业质量管理体系五大工具


1-统计过程控制(SPC):统计过程控制SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。

实施SPC的目的:

1)对过程做出可靠的评估;
2)确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力;
3)为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况以防止废品的发生;
4)减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 。

2-测量系统分析(MSA):测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。

实施MSA的目的:

1)是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;
2)是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。


3-失效模式和效果分析(FMEA):潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。

实施FMEA的目的:
1)能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机;
2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。

4-产品质量先期策划(APQP):产品质量先期策划APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。

APQP的功能:

为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南,以支持顾客满意的产品或服务的开发。

5-生产件批准程序(PPAP):生产件批准程序(PPAP)为一种实用技术,其目的是在第一批产品发运前,通过产品核准承认的手续,验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。

实施PPAP的目的:
1)确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。
2)并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。






IATF16949汽车行业质量管理体系认证对企业的优势,对企业打入汽车行业质量管理体系供应系统的意义


1-开拓市场:16949认证作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任,以获得更为广阔的市场空间。
2-提高顾客满意度:通过实施16949认证,关注并满足顾客要求,以提高顾客满意度
3-降本增效:持续关注企业运营业绩,改进过程绩效指标,以实现降本增效
4-提高产品和交付质量:运用系统的开发和改进方法,保证产品质量和交付业绩
5-促进产品和过程质量的改进。
6-综合的汽车王国超好的经验。
7-增加供应商信心。
8-确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的一致性。
9-减少变化和浪费,并全面提高生产效率。
10-减少第二方审核的次数。
11-消除重复的第三方审核的要求。
12-为全的质量体系需求提供一个通用平台



IATF16949汽车行业质量管理体系认证流程-认证步骤


1-准备阶段


领导决策,统一思想
公司最高领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。

设立IATF16949推行小组
小组成员须懂专业技术、质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、文件传递等工作。

 编制工作计划
应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。

学习培训
a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握,掌握标准的选择、剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。



2-质量体系设计
制定质量方针,确定质量目标。

确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。

根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。

公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。

质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整;
b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。



3-确定要编制的文件清单

整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。

编写指导性文件。
就质量体系文件的要求、内容、格式作出规定。

制定文件编写计划
针对需要编写的文件,制定编写计划、规定:
a.编写、讨论、审核、批准的人员
b.编写、讨论、审核、批准的进度、要求和完成日期。



4-文件编写、讨论、审核与批准
各部门完成文件制作
按照计划进行跨部门评审
完成文件的批准
 


5质量体系的实施运行
试运行前的培训;
试运行前的准备;
宣布试运行。
将质量体系由不完善到完善,由不配套到配套,由不习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常的运行。


6-内部质量管理体系审核请输入正文
内部质量管理体系审核
认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。


7管理评审
认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。

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